Ist die Retardwirkung tatsächlich erforderlich? Worin besteht der Unterschied zu Melatonin Präparaten ohne Retardwirkung (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung)?

Circadin.com 14. März 2016
Die Retard-Formulierung ist erforderlich, um während der Nacht eine fortlaufende Melatoninwirkung sicherzustellen, wodurch das physiologische Muster des Körpers simuliert wird, während Melatonin mit rascher Freisetzung nur über 2-3 Stunden wirken würde. Entsprechende Melatoninspiegel über die ganze Nacht werden mittels fortgesetzter Produktion und Freisetzung von Melatonin im Laufe der Nacht sichergestellt. Mit Einsetzen der Dunkelheit steigt der Melatoninspiegel; schon ein geringer Anstieg ist ausreichend, um bei gesunden Menschen Müdigkeit auszulösen. Der Melatoninspiegel wird dann während des Schlafes aufrechterhalten und fällt am Ende der Schlafenszeit wieder ab, somit wirkt Melatonin als ein Signal für die ganze Nacht. Wenn es nicht in einer Retard-Formulierung wie bei Circadin® verändert ist, kann exogenes Melatonin (schnelle/unmittelbare Freisetzung) nicht während der ganzen Nacht kontinuierlich bereitgestellt werden23. Melatonin mit sofortiger Freisetzung erreicht den höchsten Wert kurz nach der Einnahme am Abend und aufgrund der kurzen Halbwertszeit15 nimmt der Melatoninspiegel kurz danach ab. Somit ist Melatonin mit sofortiger Freisetzung im späteren Verlauf der Nacht bereits aus dem Körper ausgeschieden. Darüber hinaus gibt es keine eingehenden klinischen Entwicklungsprogramme, um die Wirkung von Formulierungen mit sofortiger Freisetzung auf die Schlafqualität, die morgendliche Wachheit und die Lebensqualität oder auf die Patientensicherheit darzustellen. Circadin®, eine Melatonin-Retard-Formulierung, umgeht die rasche Ausscheidung des Hormons und stellt ein Melatoninprofil im Blut bereit, das einer normalen physiologischen Freisetzung sehr nahe kommt24. Dies wurde in klinischen Tests eingehend untersucht, um Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels darzustellen.

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